THC-Bestimmung von Lösungsmittel-löslichen organischen Kontaminationen

THC als Summenparameter für die Lösungsmittel-löslichen organischen Rückstände (Prozesshilfsstoffe, vor allem Öle, Fette, Schmierstoffe, etc.)

Die Bestimmung der Lösungsmittel-löslichen Kohlenwasserstoffe (Total HydroCarbon, THC) ist ein wesentlicher Bestandteil von Prüfungen im Rahmen der Validierung oder dem Monitoring der Endreinigung von Medizinprodukten.

Die THC-Bestimmung ist in Verbindung mit Zytotoxizitätstests, Bioburden-Bestimmungen, Endotoxin-Tests und partikulären Tests ein wesentlicher Baustein zur Bestimmung der Oberflächensauberkeit von Medizinprodukten, insbesondere nach der Endreinigung.

Der THC ermöglicht die Quantifizierung der Lösungsmittel-löslichen Kohlenwasserstoffe und stellt einen Summenparameter für die Lösungsmittel-löslichen organischen Rückstände wie Prozesshilfsstoffe (z.B. Schmiermittel, Kühlmittel, etc.)

Das Ergebnis wird im Prüfbericht als Summenparameter der Lösungsmittel-löslichen Kohlenwasserstoffe in µg/Prüfgegenstand angegeben.

Ablauf der Prüfung

Extraktion	Extraktion des Produktes mit Lösungsmittel
Messung	Messung des THC des Extrakts
Auswertung	Berechnung des THC pro Prüfgegenstand
Einheit	µg/Prüfgegenstand