Quantifizierbarkeit der semiquantitativen GC/MS
Was verbirgt sich hinter dem Begriff "semiquantitativ"?
Semiquantitative Analysen liefern keine exakten Konzentrationsangaben, sondern schätzen die Mengenverhältnisse der detektierten Substanzen. Dieser Prozess basiert auf dem Vergleich der Signalintensitäten der unbekannten Substanzen mit denen von Standardsubstanzen. Die Methode erweist sich als besonders nützlich, wenn es darum geht, eine Vielzahl von Substanzen in einer Probe zu identifizieren und deren relative Mengen zu bestimmen.
Anwendung im Non-Target Screening:
Im Non-Target-Screening werden Proben auf eine breite Palette möglicher Verunreinigungen untersucht, ohne dass im Voraus festgelegt wird, welche Substanzen erwartet werden. Dies ist insbesondere relevant für die chemische Charakterisierung gemäß ISO 10993-18, welche eine umfassende Bewertung der chemischen Zusammensetzung von Medizinprodukten erfordert.
Quantifizierbarkeit der semiquantitativen GC/MS
Obwohl die semiquantitative GC/MS keine exakten Konzentrationen liefert, bietet sie dennoch wertvolle Informationen:
- Relative Mengenbestimmung: Durch den Vergleich der Signalintensitäten können relative Mengenverhältnisse der Substanzen bestimmt werden. Dies ist besonders nützlich, um Haupt- und Nebenkomponenten zu identifizieren.
- Screening auf Verunreinigungen: Die Methode ermöglicht das Auffinden und die grobe Quantifizierung von Verunreinigungen, die in den Proben vorhanden sein könnten. Dies ist entscheidend für die Bewertung der Sicherheit und Biokompatibilität von Medizinprodukten.
- Vergleichende Analysen: Durch die semiquantitative Analyse können verschiedene Proben miteinander verglichen werden, um Unterschiede in der chemischen Zusammensetzung zu identifizieren.
Die Grenzen der semiquantitative GC/MS
Die Genauigkeit der Quantifizierung hängt stark von der Verfügbarkeit geeigneter Standardsubstanzen und der Kalibrierung des Systems ab. Zudem können Substanzen mit ähnlichen chemischen Eigenschaften schwer zu unterscheiden sein.
- Genauigkeit und Präzision: Die semiquantitative Analyse liefert nur Schätzungen der Konzentrationen, was zu Ungenauigkeiten führen kann. Die Präzision hängt stark von der Verfügbarkeit und Qualität der Standardsubstanzen ab.
- Matrixeffekte: Die Probenmatrix kann die Empfindlichkeit und Genauigkeit der Methode beeinflussen. Matrixeffekte können zu Signalunterdrückung oder -Verstärkung führen, was die Quantifizierung erschwert.
- Komplexität der Probenvorbereitung: Die Probenvorbereitung kann zeitaufwendig und komplex sein. Unterschiedliche Probenarten erfordern spezifische Aufbereitungsmethoden, um zuverlässige Ergebnisse zu erzielen.
- Begrenzte Identifizierungsmöglichkeiten: Die Methode kann Schwierigkeiten haben, Substanzen mit ähnlichen chemischen Eigenschaften zu unterscheiden. Dies kann zu Fehlidentifikationen oder ungenauen Quantifizierungen führen.
- Kalibrierung und Standards: Die Genauigkeit der semiquantitativen Analyse hängt stark von der Kalibrierung des Systems und der Verfügbarkeit geeigneter Standards ab. Ohne passende Standards können die Ergebnisse unzuverlässig sein.
- Empfindlichkeit: Obwohl die Methode empfindlich ist, kann sie bei sehr niedrigen Konzentrationen an ihre Grenzen stoßen. Die Nachweisgrenze hängt von der Effizienz der Ionisationsquelle und der Detektionsmethode ab.