Im Zuge der neuen Europäischen Medizinprodukte-verordnung (EU-MDR) ergeben sich Änderungen in der Klassifizierung von Medizinprodukten nach Risikoklassen. Diese Änderungen bedeuten für eine Vielzahl der Hersteller von Medizinprodukten eine Neuzertifizierung von Produkten, die bis zum Ende der Übergangsfrist am 26. Mai 2020 vorliegen muss. Die dafür erforderlichen Risikobewertungen, Prüfungen und Dokumentationstellen zunehmend die Hersteller und die beratenden und prüfenden Stellen vor große organisatorische und zeitliche Herausforderungen.
Die CleanControlling Medical GmbH & Co. KG hat sich auf die Herausforderungen eingestellt und sich mit akkreditierten Prüfverfahren sowie den erforderlichen Prüfkapazitäten vorbereitet und die Labor-Infrastruktur um 500 m² Labor-Räumlichkeiten und mit modernster Ausstattung und neuestem Laborequipment erweitert. Die Erweiterung und Einrichtung der Labor-Räumlichkeiten wurde bereits im Herbst 2018 umgesetzt und akkreditiert.
